SNDA esitamine põhineb 3. faasi kliinilise uuringu Finearts-HF positiivsetel tulemustel. Eksperimentaalsed tulemused näitasid, et võrreldes platseeboga vähendas Kerendi patsiendi olemasoleva raviplaani põhjal südame -veresoonkonna surma ja kogu südamepuudulikkuse sündmuste kombineeritud kliinilisi näitajaid 16%, saavutades uuringu esmase tulemusnäitaja. Selle uuringu tulemused on avaldatud ajakirjas New England Journal of Medicine.
Tõsiste kõrvaltoimete osas oli erinevus ravirühma ja platseeborühma vahel väike, Kerendia rühma esinemissagedus oli 38,7% ja platseeborühma esinemissagedus 40,5%.
Kerendia on "esimese klassis" mitte steroidse mineralokortikoidi retseptori antagonist, mille USA FDA heaks kiitis 2021. aasta juulis, et vähendada pideva hinnangulise glomerulaarfiltrimise määra (EGFR) languse riski, lõppstaadiumi neeruhaigust, kardiovaskulaarset surmaga seotud patsientidega (südamevaskulaarset surmaga), mitte-fataalse müokardi infarction ja Hospaartsatsiooniga. Diabeet (T2D).
Südamepuudulikkus on keeruline kliiniline sümptom, mis on põhjustatud vatsakeste täitmise või väljutuse funktsiooni struktuurilisest või funktsionaalsest kahjustusest. Ainuüksi Ameerika Ühendriikides kannatab südamepuudulikkuse käes umbes 6,7 miljonit täiskasvanut, kellest umbes 55% -l on LVEF suurem või võrdub 40%. Nendel patsientidel on piiratud ravivõimalused ja sellega kaasnevad sageli mitmed kaasuvad haigused, näiteks rasvumine, hüpertensioon ja krooniline neeruhaigus, mis lisab ravis arstidele täiendavaid kaalutlusi.
Finearts-HF-uuringu positiivsed andmed tähendavad, et Kerendi roll ei piirdu ainult T2D-ga CKD-ga patsientidega, vaid võib pakkuda ka südamepuudulikkusega patsientidele kliinilisi eeliseid (LVEF suurem või võrdub 40%).
