Aktiivne farmaatsia koostisaine (API)
ICH Q7A farmatseutiliste toimeainete täielik määratlus on mis tahes aine või ainete segu, mis on ette nähtud kasutamiseks ravimitootmises ja kui seda kasutatakse ravimites, muutub see ravimi aktiivseks koostisosaks. Sellel ainel on farmakoloogiline aktiivsus või muu otsene toime haiguste diagnoosimisel, ravimisel, sümptomite leevendamisel, ravimisel või ennetamisel või see võib mõjutada organismi talitlust või struktuuri.
Ravimi toimeained. Kliiniliselt kasutatavateks ravimiteks saamiseks tuleb tooraine töödelda ravimpreparaatideks.
Toorained jagunevad allikate järgi kahte kategooriasse: keemiliselt sünteesitud ravimid ja looduslikud keemilised ravimid.
Keemilised sünteetilised uimastid võib jagada anorgaanilisteks sünteetilisteks uimastiteks ja orgaanilisteks sünteetilisteks uimastiteks. Anorgaanilised sünteetilised ravimid on anorgaanilised ühendid (harvemini elemendid), nagu alumiiniumhüdroksiid, magneesiumtrisilikaat jne, mida kasutatakse mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite raviks; Orgaanilised sünteetilised uimastid on peamiselt ravimid, mis on valmistatud orgaaniliste keemiliste põhitoorainetest mitmete orgaaniliste keemiliste reaktsioonide kaudu, nagu aspiriin, klooramfenikool, kofeiin jne.
Looduslikud keemilised ravimid võib nende allikate alusel jagada ka kahte kategooriasse: biokeemilised ravimid ja fütokeemilised ravimid. Antibiootikume toodetakse tavaliselt mikroobse kääritamise teel ja need kuuluvad biokeemia kategooriasse. Viimastel aastatel ilmunud erinevad poolsünteetilised antibiootikumid on tooted, mis ühendavad biosünteesi ja keemilise sünteesi. Toorainetest moodustavad suurima osa orgaaniliste sünteetiliste narkootikumide mitmekesisus, tootmine ja toodangu väärtus ning need on keemiaravimitööstuse põhisammas. Tooraine kvaliteet määrab preparaatide kvaliteedi, seetõttu on nende kvaliteedistandardid väga ranged. Riigid üle maailma on laialdaselt kasutatavate toorainete jaoks sõnastanud ranged riiklikud farmakopöa standardid ja kvaliteedikontrolli meetodid.
Sissejuhatus farmatseutilistesse toimeainetesse
Feb 18, 2024
Järgmise: Vahetaseme tüüp

