Canbi  Pharma  Tehnika  Piiratud

Üle 500 miljoni USA dollari! Veel on lubatud bispetsiifiline antikeha ja algatatud on kliinilised uuringud

Jan 21, 2025

ICP-B02 on CD20 × CD3 suunatud bispetsiifiline antikeha, mille on ühiselt välja töötanud Nuocheng Jianhua ja Kangnuo. See ravi võib seonduda CD20-ga kasvajarakkudel ja T-rakkude CD3-ga, suunates ja aktiveerides T-rakke T-rakkude vahendatud tsütotoksilisuse (TDCC) kaudu, et kõrvaldada kasvajarakud, millel on potentsiaalsed terapeutilised rakendused nii kasvaja kui ka mittekasvajaväljal. ICP-B02 läbivad praegu Hiinas 1. faasi kliinilised uuringud, et hinnata ravi ohutust, talutavust, farmakokineetikat (PK) ja esialgset kasvajavastast aktiivsust retsidiivse/tulekindla mitte Hodgkini lümfoomi (NHL) korral. Analüüs näitab, et nii intravenoossed (IV) kui ka selle ravi subkutaansed (SC) preparaadid on saavutanud positiivseid varajasi tulemusi, eriti follikulaarse lümfoomi (FL) patsientide ja difuusse suure B-rakulise lümfoomiga (DLBCL). ICP-B02 monoteraapia julgustavate tulemuste põhjal kavatseb ettevõte viia läbi ICP-B02 annuse eskalatsiooni uuringud koos teiste immunoteraapia raviga NHL-i patsientide varajaseks raviks. Kombineeritud ravi ind on praegu heaks kiidetud.

 

Kokkuleppe tingimuste kohaselt on Proliumil ainuõigused ICP-B02 arendamiseks, registreerimiseks, produtseerimiseks ja turustamiseks nii globaalses mittekoloogiavaldkonnas kui ka väljaspool Aasiat asuvas onkoloogia valdkonnas. Nuo Cheng Jianhua ja Kang Nuoya saavad kokku 520 miljonit USA dollarit, sealhulgas ettemakseid ja lühiajalisi makseid, samuti muid makseid, mida saab saada pärast teatud kliiniliste, regulatiivsete ja kaubanduslike verstapostide saavutamist.

 

Väärib märkimist, et Ouro ravimid, mis on äsja 2025. aasta alguses lõpetanud 120 miljoni dollari suuruse A -seeria finantseerimise, on hiljuti saanud oma kõige kiiremini edeneva kandidaatiteraapia OM336 Konyast loa. See on bispetsiifiline T -rakuadapter, mis on suunatud B -raku küpsele antigeenile (BCMA). Ouro ravimid kavatsevad algatada oma esimese 1. faasi kliinilise uuringu 2025. aastal, et ravida B-raku vahendatud immuunhäiretega patsiente. Lisaks arendas Timberlyne Therapeutics, mis lõpetas ka 180 miljoni dollari suuruse A -seeria rahastamise selle aasta alguses, algselt oma potentsiaalse "parima klassi" CD38 suunatud monoklonaalse antikeha CM313. Hiljuti ajakirjas New England Journal of Medicine avaldatud tulemused näitasid, et CM313 saavutas kliinilises uuringus esmase kliinilise tulemusnäitaja 95% -l refraktaarse immuunse immuunsuse trombotsütopeeniaga patsientidest.

 

 

goTop