Teatati Roche'i potentsiaalsetest „klassi parimatest” väikemolekulaarsete teraapiate positiivsetest kliinilistest tulemustest

18. juulil 2024 teatas Roche oma 1. faasi kliinilise uuringu positiivsetest tulemustest suukaudse väikese molekuliga CT-996 kehakaalu langetamiseks. Andmed näitasid, et II tüüpi diabeedita rasvunud isikute keskmine kaalulangus pärast 4-nädalast CT-996-ravi oli 6,1% (p<0.001), which was clinically significant. The complete research data is expected to be announced at the upcoming medical conference.
Seekord avaldatud CT-996-201 uuring on I faasi uuring, mis hõlmab mitmeosalist, mitme kohorti, randomiseeritud, topeltpimedat, platseebokontrolliga, ühe- ja mitmekordse annuse suurendamist, mille eesmärk on hinnata ohutust, taluvust, farmakokineetikat ja farmakodünaamikat. CT-996 ülekaalulistel või rasvunud täiskasvanutel, kellel on II tüüpi diabeet või ilma.
Analüüs näitas, et 4 nädala pärast kaotasid CT-996 rühma patsiendid 7,3% oma kehakaalust, platseeborühmas aga 1,2%. Erinevus kahe rühma vahel oli kliiniliselt oluline (erinevus 6,1%, p<0.001). Pharmacokinetic data supports the once daily oral administration regimen of CT-996. In addition, the research results also indicate that the levels of CT-996 in the blood of subjects were not significantly affected during fasting or after standardized high-fat meals. Therefore, the administration of CT-996 may not require consideration of meal time, making it potentially more flexible to administer. Based on the research data, Roche expects CT-996 to not only be used for blood glucose control and weight loss treatment, but also as an oral weight maintenance therapy for patients after receiving injectable weight loss therapy.