20. augustil teatas Bristol Myers Squibb, et Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud oma uue näidustuse taotluse CAR-T-rakuteraapia Breyanzi (lisokabtageen maraleucel; liso cel) valideerimise ja alustab Breyanzi efektiivsuse ülevaatamist täiskasvanud patsientide ravimisel. retsidiveerunud või refraktaarne follikulaarne lümfoom (FL), kes on saanud kaks või enamat süsteemset ravi. Pressiteates öeldakse, et Breyanzi on Jaapanis heaks kiidetud kõrge riskiga FL-i patsientide raviks, mistõttu on see esimene CAR-T-ravi, mis on heaks kiidetud selliste kõrge riskiga FL-patsientide jaoks.
FL on mitte-Hodgkini lümfoomi (NHL) levinuim aeglaselt kasvav vorm, mis moodustab 20–30% kõigist NHL-i juhtudest. Enamik FL-i patsiente diagnoositakse vanuses üle 50 aasta. FL-i arenemise ajal kogunevad valged verelibled inimkeha lümfisõlmedesse või organitesse, moodustades tükke. FL-i tunnuseks on kordumise ja remissiooni vaheldumine, mis muudab haiguse ravimise pärast kordumist või progresseerumist raskemaks.
Breyanzi on autoloogne CAR-T rakuteraapia, mis on suunatud CD19 antigeenile, millel on selge koostis ja 4-1BB kaasstimuleeriv domeen. FDA kiitis selle heaks 2021. aasta veebruaris retsidiveerunud/refraktaarse suure B-rakulise lümfoomi (LBCL) täiskasvanud patsientide raviks, kes on saanud kaks või enam süsteemset ravi.
See rakendus põhineb peamiselt TRANSCEND FL testi tulemustel. See on avatud, globaalne, mitmekeskuseline 2. faasi ühe rühma uuring, milles hinnatakse Breyanzi efektiivsust teise ja kolmanda rea või kõrgema ravina retsidiveerunud või refraktaarse indolentse mitte-Hodgkini lümfoomiga (sh FL) patsientidel.
