AbbVieteatas täna, et selleJAK inhibiitor Rinvoq (upadatsitiniib)on jõudnud 3. faasi UP-AA kliinilise projekti kriitilises uuringus esmase lõpp-punktini. Analüüs näitab, et raskekujulise alopeetsia areata (AA) patsientidest, keda raviti annustega 15 mg ja 30 mg, saavutasid 44,6% ja 54,3% 24-nädalase ravi peanaha juuste katvuse vastavalt üle 80%. Teise faasi 3 kliinilise projekti paralleeluuringu tulemused selguvad eeldatavasti 2025. aasta kolmandas kvartalis.
Seekord välja kuulutatud UP-AA 3. faasi kliiniline projekt hõlmab kahte identset võtmeuuringut, mis on kavandatud randomiseeritud topeltpimedate, platseebo-kontrollitud uuringutena, mille eesmärk on hinnata kord päevas manustatava upadatsitiniibi efektiivsust ja ohutust raskekujulise alopeetsiaga täiskasvanud ja noorukitel.
Seekord avaldatakse uuringu 2 tulemused. Analüüs näitas, et nii 15 mg kui ka 30 mg upadatsitiniibi saavutasid esmase tulemusnäitaja: 44,6% ja 54,3% patsientidest saavutasid 24. nädalal SOOLA väärtuse vastavalt alla 20 (st peanaha juuste katvus 80% või rohkem), samas kui ainult 3,4% patsientidest, kes said platseebot, saavutasid selle eesmärgi.<0.001).
Lisaks saavutas 24. nädalal pärast ravi 15 mg ja 30 mg upadatsitiniibiga vastavalt 36,0% ja 47,1% patsientidest SOOLA taseme 10 või sellega võrdne (üle 90% peanaha juuste katmise), platseeborühmas aga ainult 1,4% (p)<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Upadatsitiniibi avastasid ja arendasid AbbVie teadlased. See on JAK-i inhibiitor, mida kasutatakse mitmesuguste immuun{0}vahendatud põletikuliste haiguste raviks. Ensümaatilise ja rakuanalüüsi põhjal on upadatsitiniibil suurem JAK1 inhibeeriv toime kui JAK2, JAK3 ja TYK2. Upadatsitiniibi hinnatakse praegu 3. faasi kliinilistes uuringutes selliste haiguste puhul nagu alopeetsia areata, mädane higinäärmepõletik, süsteemne erütematoosluupus ja vitiligo.
