LENZ Therapeutics teatas täna, et USA FDA on selle heaks kiitnudVizz (atseklidiini oftalmoloogiline lahus)1,44% presbüoopiaga täiskasvanud patsientide raviks. Pressiteate kohaselt on Vizz esimesed atsetaadil põhinevad silmatilgad, mida kasutatakse täiskasvanute presbüoopia raviks. Patsient kasutab seda üks kord päevas ja ravitoime võib kesta kuni 10 tundi!
Vizz on säilitusainevabad, üks kord päevas manustatavad silmatilgad, mis on mõeldud patsientidele kuni 10 tunniks selge lähinägemise tagamiseks. Selle ravi tõhus koostisosa on äädikhape. Atsetonidiin on väikese molekuliga atsetüülkoliini retseptori agonist, mis võib põhjustada pupillide ahenemist alla 2 millimeetri, mille tulemuseks on nööpauguefekt ja paraneb lähinägemine. Kuid võrreldes teiste kolinergiliste retseptorite agonistidega on selle toime pupilli suurust kontrollivale vikerkesta lihasele spetsiifilisem, vähendades seeläbi ripslihaste kokkutõmbumist, vähendades samal ajal pupilli, vähendades läätse refraktsioonimuutusi ja vältides patsiendi kaugelenägemise mõjutamist.
Vizzi heakskiit põhineb peamiselt kolmel randomiseeritud, topeltpime{0}}kontrollitud 3. faasi kliinilisel uuringul. CLARITY 1 ja CLARITY 2 eesmärk on hinnata Vizzi ohutust ja efektiivsust üks kord päevas 42 päeva jooksul 466 isikul; CLARITY 3 viidi läbi 217 isikuga 6 kuu jooksul, peamiselt selleks, et hinnata{10}}pikaajaliste ravimite ohutust.
Uuringutes CLARITY 1 ja CLARITY 2 vastas Vizz kõigile lähinägemise paranemise esmastele ja sekundaarsetele tulemusnäitajatele ning tulemused näitasid, et see võib jõustuda 30 minuti jooksul ja parandada nägemist pidevalt kuni 10 tundi. Lähinägemise paranemise tulemused kahes uuringus on väga ühtsed ja korratavad. Vizz näitas head taluvust kolmes CLARITY uuringus, kus kumulatiivne kasutamine kestis üle 30 000 ravipäeva, ning raviga seotud tõsiseid kõrvalnähte ei täheldatud. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed hõlmavad ärritust manustamiskohas, nägemise tumenemist ja peavalu ning enamik neist on kerged, mööduvad ja iseparanevad.
https://mp.weixin.qq.com/s/KIJh0VWgeC1gBT_Aa-Ex9Q
