19. detsembri seisuga on FDA CDER heaks kiitnud kokku 48 uut ravimit, säilitades kõrge taseme. Uute ravimravimite jaoks on lubatud erinevaid haigusi, mille hulgas on uute haruldaste haiguste ja vähiravimite koguarv esikohal. Infektsioonivastaste ja kesknärvisüsteemi haiguste valdkonnas on heaks kiidetud ka mitmeid uusi ravimeid.
CDER-i heakskiidetud uute ravimite ravimeetodi analüüs näitab, et väikese molekuliga ravimid moodustavad umbes 60%, mis näitab nende jõulist elujõudu. Viimase viie aasta jooksul on peptiid- ja nukleiinhapperavimid moodustanud keskmiselt umbes 10% heakskiidetud uutest ravimitest, mis näitab, et sellest ravimudelist on saanud ka oluline uute ravimite allikas.
Heakskiidetud väikesemolekulilistest ravimitest moodustavad unikaalsete toimemehhanismidega "klassis esimesed" ravimeetodid ja FDA läbimurdelise ravi tunnustuse saanud ravimid üle 40%, mis näitab pidevat uuenduslikkust selles valdkonnas. Nende hulgas on 8 ravimit "esimese klassi" ravimid, mis on saavutanud läbimurdelise teraapia tunnustuse. Neil pole mitte ainult unikaalseid toimemehhanisme, vaid need parandavad oluliselt patsientide efektiivsust võrreldes varasemate ravimeetoditega.
Rohkem kui 65% CDER-i poolt sel aastal heaks kiidetud uuenduslikest ravimeetoditest on pärit biotehnoloogiaettevõtetelt, saavutades peaaegu 5 aastaga uue tipptaseme. See on kooskõlas ka tööstuse viimaste aastate analüüsiga, mis näitab, et biotehnoloogiaettevõtted on muutunud oluliseks innovatsiooniallikaks. Viimastel aastatel on üha rohkem väikeseid ja keskmise suurusega biotehnoloogiaettevõtteid üles näidanud valmisolekut edendada uuenduslike ravimeetodite väljatöötamist kuni nende noteerimiseks heakskiitmiseni ning mõjuvõimu suurendamise platvormi ettevõtete abi on selle strateegia teostatavust oluliselt parandanud.
