Hinnanguliselt on ligikaudu 30% raske hemofiilia A patsientidest ja 5% -10% raske hemofiilia B patsientidest organismis hüübimisfaktori inhibiitorid, mis muudab hemofiilia ravi nende patsientide jaoks keerulisemaks. Kuigi olemasolevad ravimeetodid on paljude hemofiiliahaigete elukvaliteeti oluliselt parandanud, kannavad inhibiitoritega hemofiilia B-patsiendid endiselt haigus- ja ravikoormust, kuna ennetavad ravivõimalused on piiratud. Selle populatsiooni rahuldamata meditsiiniliste vajaduste ja 2. faasi kliiniliste uuringute tulemuste põhjal on FDA andnud Alhemole läbimurdelise ravi määramise hemofiilia B patsientide raviks inhibiitoritega.
Alhamo disaini eesmärk on blokeerida kehas valk nimega TFPI, mis takistab vere hüübimist. Blokeerides TFPI-d, võib Alhamo suurendada trombiini tootmist inhibiitorite juuresolekul, kompenseerides sellega teiste hüübimisfaktorite puudulikkust või puudulikkust.
See heakskiit põhineb kriitilise 3. faasi kliinilise uuringu uurija7 positiivsetel tulemustel. Andmed näitavad, et Alhemo ennetavat ravi saavate patsientide aastane verejooksude määr (ABR) langes 86% võrreldes nendega, kes ei saanud ennetavat ravi. Alhamo ennetavat ravi saavate patsientide hinnanguline keskmine ABR on 1,7, samas kui ennetavat ravi mittesaavate patsientide ABR on 11,8. Alhamo ravirühma ABR-i mediaan oli null, samas kui profülaktilist ravi mitte saanud patsientide ABR-i mediaan oli 9,8. Teisese efektiivsuse toetamise lõpp-punktina ei esinenud 64%-l Alhamo profülaktilist ravi saavatest patsientidest esimese 24 ravinädala jooksul spontaanset või traumeerivat verejooksu, võrreldes 11%-ga patsientidest, kes profülaktilist ravi ei saanud. Uuringus explorer7 olid Alhemo-ravi saavate patsientide seas kõige sagedasemad kõrvaltoimed süstekoha reaktsioonid (18%) ja urtikaaria (6%). Tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad neeruinfarkt ja allergilised reaktsioonid.
