Kodade virvendus on üks levinumaid püsivaid rütmiid, mis mõjutavad kogu maailmas umbes 50 miljonit inimest, ja sellega seotud insuldirisk on viis korda suurem kui selle haiguseta elanikkonnal. Seetõttu on antikoagulantravi kardioemboolse insuldi ennetamiseks muutunud kodade virvendusravi peamiseks fibrillatsioonifookuseks. Kliinilised juhised eelistavad DOAC -i kasutamist selliste patsientide raviks. Kuid verejooks, eriti seedetrakti verejooks, on DOACS -ravi peamine komplikatsioon. See kõrvaltoime põhjustab paljude patsientide ebapiisavat ravi. Seetõttu on kiireloomuline vajadus arendada ohutumaid antikoagulante.
Hüübimisfaktorit XI on peetud ohutumate antikoagulantide potentsiaalseks sihtmärgiks. Uuringud on näidanud, et hüübimistegur XI on trombi moodustumisel ülioluline, kuid enamikul juhtudel pole see normaalse hemostaasi jaoks vajalik. Päriliku hüübimisfaktori XI puudusega populatsioonides väheneb trombootiliste sündmuste esinemissagedus märkimisväärselt, samas kui spontaanse verejooksu oht ei ole märkimisväärselt suurenenud. Seetõttu eeldatakse, et hüübimisfaktori XI inhibiitorid saavutavad trombi moodustumise ja hemostaatilise funktsiooni eraldumise, pakkudes antikoagulantravi ohutuma võimaluse.
Azalea-Timi 71 on randomiseeritud, aktiivse kontrollitud, pimestatud lõpp-punkt paralleelse rühma 2. faasi kliiniline uuring, millesse on kaasatud 1287 patsienti. Esmane tulemusnäitaja on hinnata kahe pimestatud abelatsimaadi annuse efektiivsust võrreldes suukaudse antikoagulandi rivaroksababani standardraviga kodade virvendusalastel patsientidel, kellel on mõõdukas kuni kõrge insuldirisk. Uuringu peamine tulemusnäitaja on suure verejooksu või kliiniliselt asjakohaste mitte -peamiste verejooksude esinemissageduse liitpunkt. Teisene tulemusnäitaja on tõsine verejooks ise. Patsiendid jagati juhuslikult 1: 1: 1 rühma ja manustati subkutaanselt 90 mg, üks kord kuus või 20 mg aktiivse kontrollravimi üks kord päevas.
Analüüs näitab, et vaba koagulatsioonifaktori XI keskmine tase vähenes 99% (kvartiilidevaheline vahemik: 98-99) patsientidel, keda raviti 150 mg abelacimab, samas kui 90 mg abelacimab rühm vähenes 97% (kvartiilne vahemik: {{5 5 }}). Abelacimabi verejooksu sündmuste märkimisväärselt ootamatu vähenemise tõttu lõpetati kohtuprotsess enneaegselt 2023. aasta septembris (keskmine 2,1-aastane jälgimine), mis põhineb sõltumatu andmete jälgimise komitee (IDMC) soovitusel.
Anthos Therapeutics'i peaarst dr Dan Bloomfield väitis: "Tuginedes Azalea uuringu suure hulga positiivsete andmete põhjal, kinnitab abelasimabi ohutus kirurgiliste patsientide ja trotsivastase ravi ravi saavatel patsientidel veelgi. mis võib takistada trombootilisi sündmusi, mõjutamata normaalset hemostaasi. Protseduurid või ravimivastane ravi on Abelacimab ravi saanud patsientidel endiselt madal verejooks, mis on omistatud selle peaaegu täielikule faktorile pärssimisele. mugav antikoagulantravi
Abelacimab on uudne ja väga valikuline kogu inimese monoklonaalne antikeha, mis võib sihtida hüübimisfaktorit XI ja lukustada selle inaktiivsesse olekusse, pärssides samaaegselt hüübimisfaktorit XI ja selle aktiveeritud vormi, hüübimisfaktor XIA. New England Journal of Medicine'is 2021. aastal avaldatud kontseptsiooniuuringu tõend näitas, et võrreldes tavaliste kontrollravimitega vähendas Abelacimab patsientidel venoosset trombembooliat (VTE) umbes 80%. Juulis 2022 andis FDA Abelacimabile kiiresti vähiga seotud tromboosi raviks. Sama aasta septembris sai ravim taas kiiret kvalifikatsiooni insuldi ennetamiseks ja süsteemse emboolia vältimiseks kodade virvendusega patsientidel.
