ELEVATE IPF on 2.b faasi randomiseeritud topeltpime doosiuuring, mis on suunatud IPF-i põdevatele patsientidele ja mille käigus hinnatakse deupirfenidooni kahe annuse kolm korda päevas (TID) efektiivsust ja ohutust võrreldes heakskiidetud ravimi pirfenidooni (801 mg) ja platseeboga pärast 26. nädalat kasutust.
Analüüs näitab, et katse saavutas edukalt esmase tulemusnäitaja. Katse 26. nädalal vähendas 825 mg sügavirfenidooni võtmine kolm korda päevas oluliselt patsientide forsseeritud elujõulisuse (FVC) langust, mis näitas statistiliselt olulist erinevust võrreldes platseeboga (-21,5 ml vs. {). {4}},5 ml, p=0.02), mis näitab olulist terapeutilist toimet 80,9%. Lisaks näitas uuring ka olulist annusest sõltuvat efektiivsust. Üldiselt on FVC loomulik langus 6 kuu jooksul tervetel 60-aastastel ja vanematel inimestel ligikaudu -15,0 ml kuni -25,0 ml. Aktiivse kontrollravimi terapeutiline toime kolm korda päevas võrreldes platseeboga oli 54,1% (-51,6 ml vs. -112,5 ml), mis on kooskõlas ravimi varasemate kliiniliste uuringute tulemustega.
Uuringus saavutati ka peamised sekundaarsed tulemusnäitajad, mis näitasid, et sügavirfenidoonravi oli parem kui platseeborühm, aeglustades FVC protsendi ennustatava väärtuse (FVCpp) langust. FVCpp on veel üks kopsufunktsiooni mõõt, mis võtab patsiendi tasandil standardiseerimiseks lisaks FVC-le arvesse ka selliseid põhitunnuseid nagu patsientide vanus, sugu, pikkus ja rass. Deupirfenidoon näitas selles lõpp-punktis ka statistiliselt olulisi erinevusi (-0,43 vs. -3,43, p=0,01), mis kinnitas veelgi selle terapeutilist toimet.
Lisaks näitasid katsetulemused, et mõlemad sügavirfenidooni annused olid hästi talutavad ja nende ohutusnäitajad olid kooskõlas varasemate uuringutega.
Deupirfenidoon on deutereeritud pirfenidoon, mis on üks kahest standardravist, mida kasutatakse nintedaniibi kõrval IPF-i raviks. Deuteeriumi modifitseerimise tõttu on deepirfenidoonil in vivo ainevahetus aeglasem, mis võib pikendada ravimi toimeaega ja parandada selle efektiivsust.
