BRIO-II on ohutuse ja efektiivsuse uuring, mis koosneb kolmest kohordist, mitmest keskusest, randomiseeritud topeltpimedast uuringust, milles hinnatakse Brimochol PF silmatilkade efektiivsust ja ohutust võrreldes karbapeneemi monoteraapia silmatilkade ja platseebo silmatilkadega normaalse nägemisega presbüoopiaga patsientidel. ilma lühinägelikkuse või hüperoopiata). Uuringusse kaasati kokku 629 osalejat.
Analüüs näitas, et võrreldes kontrollrühmaga parandas Brimochol PF oluliselt patsientide lähinägemist kõigil ajahetkedel (kuni 8 tundi) (p<0.008). Brimochol PF also showed clinically and statistically significant pupil constriction effects at all time points. Pupil constriction is a key mechanism of action in the treatment of pupil constriction drugs, which corrects near vision loss and increases depth of field by creating a pinhole effect. Brimochol PF not only achieved this effect, but also improved long-distance vision and gradually eliminated pupil constriction within 10 hours. With the reduction of pupil constriction in the later stages of the day, the risk of night vision difficulties may be reduced. During the 12-month period of home medication, no rapid drug resistance to visual or pupillary effects was observed in the study.
Brimochol PF oli 12-kuulise igapäevase raviperioodi jooksul hästi talutav ja raviga seotud tõsiseid kõrvaltoimeid ei esinenud. Täiendav analüüs näitas, et NEI murdumisvea elukvaliteedi küsimustiku põhjal parandas Brimochol PF oluliselt patsientide lugemiskiirust ja teatas elukvaliteedi tulemustest.
Brimochol PF ühendab kaks heakskiidetud ravimit, karbakooli ja bromonidiini. Pupillide ahendav karbakool võib stimuleerida tsiliaarsete kehalihaste kokkutõmbumist, mis kontrollivad kristalse läätse kuju, põhjustades muutusi selle murdumisnäitajates ja põhjustades kaugnägemise vähenemist. Patsientidel, kes saavad sageli ravi, võivad tekkida ka kõrvaltoimed, nagu peavalu, lühinägelikkuse nihkumine ja silmade punetus. Bromonidiin on alfa 2 retseptori agonist, mis võib pärssida ripslihaste kontraktsiooni ja vähendada punasilmsust. Samuti võib see pikendada karbapeneemi poolväärtusaega, võimaldades selle toimel kesta 8-12 tundi. See tähendab, et hommikune silmatilkade tilk võib olla efektiivne kogu päeva jooksul.
