Datroway heakskiit põhineb 3. faasi kliinilise uuringu TROPION-Breast01 tulemustel. Eksperimentaalsed andmed näitasid, et Datroway vähendas haiguse progresseerumise või surma riski patsientidel 37% võrreldes teadlaste valitud keemiaraviga (HR=0.63, 95% CI: 0.52-0.76; lk<0.0001). The median progression free survival (PFS) of patients in the Datroway treatment group was 6.9 months, while in the chemotherapy group it was 4.9 months.
Ohutuse osas tekkisid kõrvaltoimed 93,6%-l (337/360) Datroway (6 mg/kg) ravirühma 360 patsiendist. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on iiveldus (51,1%), stomatiit (50,0%), juuste väljalangemine (36,4%), väsimus (23,6%) ja silmade kuivus (21,7%). Kuna Datroway-ravi saavatel patsientidel esineb interstitsiaalset kopsuhaigust (ILD), sealhulgas surmaga lõppevaid juhtumeid, on Datroway'd soovitatav kasutada tihedas koostöös hingamisteede haiguste spetsialistidega.
Datroway on ADC, mis ühendab humaniseeritud Trop2-le suunatud monoklonaalsed antikehad uuenduslike DNA topoisomeraasi I inhibiitoritega (DXd). DXd-l on ainulaadne toimemehhanism, mille aktiivsus on 10 korda suurem kui tavalise keemiaravi ravimi irinotekaaniga. Veelgi enam, sellel ravimil on tugev võime tungida läbi rakumembraani, võimaldades pärast ADC alla neelanud vähirakkude tapmist tappa lähedalasuvaid vähirakke, mille tulemuseks on kõrvalseisja efekt.
Trop2 on valk, mida ekspresseeritakse laialdaselt mitmesugustes tahketes kasvajates, sealhulgas HR-positiivsetes, madala ekspressiooniga HER2 või negatiivse rinnavähi korral. AstraZeneca ja Daiichi Sankyo jõudsid 2020. aasta juulis kokkuleppele teha koostööd selle ADC arendamiseks. Praegu vaadatakse Datroway rinnavähi turustamisrakendust läbi Ameerika Ühendriikides, Euroopa Liidus, Hiinas ning teistes riikides ja piirkondades.
